施慧达苯磺酸左氨氯地平说明书（苯磺酸左氨氯地平片施慧达有副作用吗?）

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本文目录一览：

• 1、苯磺酸氨氯地平片简介
• 2、施慧达是什么药?
• 3、氨氯地平片说明
• 4、降压药络活喜说明书

苯磺酸氨氯地平片简介

目录

1 拼音 2 药品标准

2.1 正式名 2.2 汉语拼音 2.3 标准号 2.4 拉丁文或英文 2.5 主要活性成分 2.6 性状 2.7 鉴别 2.8 检查 2.9 含量测定 2.10 作用与用途 2.11 用法与用量 2.12 注意 2.13 剂量 2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂 2.17 规格 2.18 贮藏 2.19 有效期

附：

* 苯磺酸氨氯地平片药品说明书

1 拼音

běn huáng suān ān lǜ dì píng piàn

2 药品标准 2.1 正式名

苯磺酸氨氯地平片

2.2 汉语拼音

Benhuangsuan Anludiping Pian

2.3 标准号

WS439（X380）95

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE AMLODIPINI BESYLATIS

2.5 主要活性成分

含氨氯地平（C20H25N2O5Cl）应为标示量的95.0～105.0%。

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于氨氯地平20mg）加甲醇4ml，置乳钵中研磨数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸氨氯地平对照品约70mg，加甲醇10ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿甲醇浓氨溶液（80∶20∶3）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2.8 检查

含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定。（中国药典1990年版二部附录59页）。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（0.9→1000）500ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸氨氯地平15mg精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇数ml溶解后加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm波长处分别测定吸收度。计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（75∶25）为流动相，检测波长为237nm，理论板数按氨氯地平峰计算应不低于500。

对照品溶液的制备 取苯磺酸氨氯地平对照品17mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品10片，分别置200ml量瓶中，加水20ml，使片剂崩解，加流动相约160ml，超声处理30分钟，取出，放冷至室温，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液备用，即得。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，量取峰面积，用外标法求出10片的平均含量，即得。

2.10 作用与用途

钙离子拮抗剂。

2.11 用法与用量

口服一次5mg（氨氯地平）一日一次。

2.12 注意 2.13 剂量 2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂 2.17 规格

5mg（氨氯地平）

2.18 贮藏

遮光，密封保存

2.19 有效期

二年。

施慧达是什么药?

施慧达是目前市面上的一款主流降压药，施慧达是中国科学院“九五”重大科研项目，施慧达保留了具有降压作用的左旋体，去除了有副作用的右旋体，所以施慧达在同等药效的情况下，副作用更少。截止2019年，全国已经超过80亿人次服用；施慧达连续六年在医院用药数量和零售市场销售金额居全国首位，

从爱国角度，从性价比角度，从效果角度，施慧达作为轻中度高血压首选，值得考虑和推荐，中国药，也有放心药。

氨氯地平片说明

苯磺酸氨氯地平片说明书

【药品名称】

通用名：苯磺酸氨氯地平片

英文名：Amlodipine Besylate Tablets

汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 其结构式为：

分子式：C20H25ClN2O5•C6H6O3S

分子量：567.06

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

氨氯地平为钙通道阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。

氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

【药代动力学】

氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6－12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64－80％，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7－8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无

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活性的代谢物，以10%的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。

【适应症】

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【用法用量】

1．治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7－14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。

2．治疗心绞痛的初始剂量为5－10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg／日。

降压药络活喜说明书

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。下面是我整理的络活喜 说明书 ，希望对大家有所帮助。

　 　降压药络活喜商品介绍

通用名：苯磺酸氨氯地平片

生产厂家: 辉瑞制药有限公司

批准文号：国药准字H10950224

药品规格：5mg*7s

药品价格：￥35.5元

降压药 络活喜说明书

【通用名称】苯磺酸氨氯地平片

【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)

【英文名称】AmlodipineBesylateTablets

【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LuoHuoXi)

【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)主要成分为苯磺酸氨氯地平。

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量：567.1

【性状】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)。

【规格型号】5mg*7s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用 其它 抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁忌】对二氢吡啶类药物或苯磺酸氨氯地平片(络活喜)中任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(络活喜)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(络活喜)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.苯磺酸氨氯地平片(络活喜)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【 儿童 用药】6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)5mg以上剂量的研究。尚无苯磺酸氨氯地平片(络活喜)对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(络活喜)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(络活喜)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(络活喜)不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：苯磺酸氨氯地平片(络活喜)不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(络活喜)合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(络活喜)合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的降压作用。8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。11、拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(络活喜)降压作用。

【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(络活喜)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

【药理毒理】1、药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用：致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。高剂量已达到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未达到(以临床大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类大推荐剂量)，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】5mg*7s/盒。

【有效期】60月

【执行标准】WS3-(X-010)-2001Z

【批准文号】国药准字H10950224

【生产企业】辉瑞制药有限公司

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)1.高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)。

　 　降压药络活喜服用常见问题

肝是人体的一个重要器官，没有了它，那人体就会受到威胁。而肝功能不全指某些病因严重损伤肝细胞时，可引起肝脏形态结构破坏并使其分泌、合成、代谢、解毒、免疫功能等功能严重障碍。苯磺酸氨氯地平片能够治疗高血压，在市面上很受欢迎。那么，肝功能不全能吃苯磺酸氨氯地平片吗?

严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。苯磺酸氨氯地平片不影响血浆钙浓度。

苯磺酸氨氯地平片10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%~25%从胆汁或粪便排出。苯磺酸氨氯地平片不被血液透析清除。肾功能不全对苯磺酸氨氯地平片的药代动力学特点没有显着影响。老年患者和肝功能不全患者对苯磺酸氨氯地平片的清除率降低，药时曲线下面积(AUC)约增加40%~60%.中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。苯磺酸氨氯地平片以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(T1/2b)健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。

患者对苯磺酸氨氯地平片能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与苯磺酸氨氯地平片有关的实验室检查参数异常。

施慧达苯磺酸左氨氯地平说明书的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于苯磺酸左氨氯地平片施慧达有副作用吗?、施慧达苯磺酸左氨氯地平说明书的信息别忘了在本站进行查找喔。